मध्य प्रदेश और राजस्थान में 2025 अगस्त के बाद हुई 19 बच्चों की मौत ने
भारत में उत्पादन की जाने वाली खांसी सिरप की गुणवत्ता को फिर कटघरे में
खड़ा कर दिया है। 2022 में गैम्बिया उज्बेकिस्तान में निर्यात भारतीय
खाँसी सिरप की घटनाओं के बाद अब देश में ही इसका प्रहार हुआ है। बीते
शनिवार को स्वस्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने आदेश जारी किये हैं जब
दवाओं के एक बैच में खतरनाक जहरीले रसायन की मात्रा पाए जाने का पता चला
है। डीईजी (डायथिलिन ग्लाईकाल ) की मात्रा कथित कोल्डरिफ खांसी सिरप जो
कि तमिलनाडु के कांचीपुरम में स्रेसन फार्मा कम्पनी द्वारा बनाया गया है।
डीईजी एक घातक जहरीला पदार्थ है जिसका उपयोग औद्योगिक विलायक के तौर पर
किया जाता है।

भारत में औषधि निर्माण का उत्पादन और वितरण औषधि एवं प्रसाधन सामग्री
अधिनियम, 1940 और संबंधित औषधि नियम, 1945 द्वारा किया जाता है ,जिन्हें
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) और राज्य प्राधिकरणों
द्वारा लागू किया जाता है। प्रमुख पहलुओं में अनुसूची एम में उल्लिखित
अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) का पालन करना , आवश्यक लाइसेंस प्राप्त
करना और सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए गुणवत्ता मानकों का अनुपालन करना
शामिल है। नियामक ढांचा यह सुनिश्चित करता है कि उत्पाद गुणवत्ता मानकों
को पूरा करते हैं, सामग्री स्पष्ट रूप से सूचीबद्ध हैं, और विनिर्माण से
वितरण तक की पूरी प्रक्रिया नियंत्रित है।

लेकिन ईज ऑफ डूइंग बिजनेस मॉडल के तहत भारत के औषधि और प्रसाधन सामग्री
अधिनियम,1940 के रूल्स में  सबसे हालिया महत्वपूर्ण परिवर्तन किये गए
हैं। औषधि (संशोधन) नियम, 2023, जो दिसंबर 2023 में प्रस्तुत किए गए, और
औषधि और प्रसाधन सामग्री (अपराधों का शमन) नियम, 2025, जो अप्रैल 2025 से
प्रभावी हैं।। 2023 के नियम अच्छे विनिर्माण प्रणाली पर अनुसूची एम
नियमों को लागू करते हैं।  जबकि 2025 के नियम लंबी कानूनी प्रक्रियाओं के
बजाय शमन के माध्यम से अपराधों को हल करने के लिए एक ढांचा प्रदान करते
हैं। इसके अतिरिक्त, जन विश्वास (प्रावधानों में संशोधन) अधिनियम, 2023
के माध्यम से औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम में संशोधन किए गए , जिससे कुछ कारावास-आधारित दंडों को
मौद्रिक दंड में बदल दिया गया है ।

भारत मेंप्रोपिलीन ग्लाइकॉल की कीमत 998 रुपये प्रति
किलोग्राम है, जबकि डीईजी (डायथिलीन ग्लाइकॉल) भारत में 110 रुपये प्रति
किलोग्राम पर उपलब्ध है। डीईजी ग्लिसरीन से 9 गुना सस्ता है।

फार्मेसी में, ग्लिसरॉल का उपयोग विभिन्न दवाओं में एक सहायक पदार्थ के
रूप में किया जाता है, जो कफ सिरप और मलहम जैसे उत्पादों में स्वाद,
बनावट और नमी को बेहतर बनाने के लिए एक स्वीटनर, विलायक और ह्यूमेक्टेंट
के रूप में कार्य करता है। जबकि डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) का उपयोग
ऑटोमोबाइल उद्योग में मुख्य रूप से इंजन शीतलक और ब्रेक द्रव के एक घटक
के रूप में किया जाता है। यह विभिन्न ऑटोमोटिव भागों को बनाने के लिए
उपयोग किए जाने वाले रेजिन और प्लास्टिसाइज़र के निर्माण में एक रासायनिक
मध्यवर्ती के रूप में भी कार्य करता है।

डीईजी  फार्मास्युटिकल ग्रेड ग्लिसरीन (या पीजी) से सस्ता है और आम
मिलावट में प्रयोग कर लिया जाता है क्योंकि यह भी रंगहीन, गंधहीन, मीठा
और चिपचिपा होता है। डीईजी, जानबूझकर या गलती से, फार्मा कंपनियों की
आपूर्ति श्रृंखलाओं के माध्यम से, कफ सिरप जैसी तरल दवाओं में अपना
रास्ता बना लेता है। डीईजी के सेवन से तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है
जो स्थायी विकलांगता या मृत्यु का कारण बन सकती है। यह विशेष रूप से
बच्चों के लिए घातक है क्योंकि थोड़ी मात्रा भी घातक साबित हो सकती है।
भारत में डीईजी विषाक्तता की महामारी बड़े पैमाने पर जारी है।

1937 में अमेरिका में डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) से सौ से अधिक मौतों के
बाद संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम लागू हुआ। अमेरिका ने
तब से एक भी डीईजी मौत दर्ज नहीं की है। इसके विपरीत, भारत में 1990 के
दशक में डीईजी विषाक्तता से सैकड़ों बच्चों की मौत हो चुकी है और 2019 और
2020 में जम्मू-कश्मीर और हिमाचल प्रदेश में बच्चों की कई मौतें हुई हैं।
मध्य प्रदेश और राजस्थान में डीईजी से होने वाली मौतें इस बार फिर सामने
आई हैं और कई गंभीर हालत में हैं, जो अपने जीवन के लिए संघर्ष कर रहे हैं। पहले के मामलों में दूषित कफ
सिरप के निर्माताओं के साथ जो हुआ, वह इस बात का संकेत है कि डीईजी से
मौतें फिर से क्यों होती हैं। 2019-20 के डीईजी विषाक्तता के पांच साल
बाद, हिमाचल स्थित कंपनी डिजिटल विजन फार्मा के मालिक जमानत पर बाहर हैं,
जबकि मामला लंबा खिंच रहा है। भारत में डीईजी संदूषण के हर मामले में
घटनाओं का क्रम निराशाजनक रूप से समान है।

ड्रग नियंत्रक अधिकारियों को बड़ी रकम की रिश्वत देने से काम चल जाता है।
उत्पादित दवा की गुणवत्ता की जांच हर बैच के साथ की नहीं जाती । इसके
अलावा, हर मामले में, बहुत देर से दाखिल होने वाली चार्जशीट, फैक्ट्री
बंद होने और निर्माताओं की गिरफ्तारी के कुछ ही समय बाद, जमानत मिल जाती
है और कंपनी को दोबारा काम शुरू करने की इजाज़त मिल जाती है, जबकि मामला
चलता रहता है। ऐसा लगता है कि मध्य प्रदेश में भी यही सिलसिला चल रहा है।
पहला मामला अगस्त के अंत में सामने आया था। अधिकारियों को जागने में दो
हफ़्ते लग गए। अगर अधिकारियों ने तुरंत कार्रवाई की होती, तो कम से कम
सात से आठ अन्य बच्चों की जान बचाई जा सकती थी।

राज्य के अधिकारियों और यहाँ तक कि केंद्र ने भी इस मामले को लगभग यह
कहकर खारिज कर दिया था कि जाँचे गए नमूने दूषित नहीं थे। लेकिन एक बार
तमिलनाडु ने अपनी जाँच रिपोर्ट सार्वजनिक कर दी जिसमें कफ़ सिरप में
डीईजी की मौजूदगी की पुष्टि हुई। विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा
2022 में गाम्बिया और उज़्बेकिस्तान में दूषित कफ़ सिरप से बच्चों की
मौतों के लिए भारतीय निर्माताओं को ज़िम्मेदार ठहराए जाने के बाद भी,
मोदी सरकार इससे इनकार करती रही। जून 2023 तक, केंद्र ने घोषणा की कि
निर्यात के लिए कफ़ सिरप का परीक्षण सरकार द्वारा अनुमोदित प्रयोगशालाओं
में किया जाएगा। हैरानी की बात है कि घरेलू बाज़ार में आपूर्ति करने
वालों के लिए ऐसा कोई निर्देश नहीं था। भारत में डीईजी से होने वाली
कितनी मौतों के बाद भारतीय बच्चों की सुरक्षा को व्यापार में आसानी और
फार्मा क्षेत्र की प्रतिष्ठा से ऊपर रखा जाएगा?

(जेएस सिंधु की रिपोर्ट)